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新聞資訊

手把手教您如何進行實驗室擴項

更新時間:2025-03-31

一、申請一個賬號
(一)未獲認可機構賬號獲取方式

a) 登錄CNAS網站:www.cnas.org.cn,“首頁—在線服務—實驗室/檢驗機構認可業務在線申請—進入系統”,打開系統登錄頁面。

b) 點擊登錄頁面下方的“新機構用戶注冊”鏈接,進行預申請操作。
c) 預申請頁面的上方是注意事項和預申請操作步驟,操作前應仔細閱讀。下面是需要機構用戶輸入的信息,包括聯系人信息、申請主體信息和預申請業務信息。
注意事項: 
1.預申請注冊僅對于從未進行認可申請的機構使用,如已取得過認可證書(無論證書當前為何種狀態),請通過登錄頁面右下角的“忘記密碼”功能取得,或聯系中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)認可七處取得系統機構登錄賬號及密碼。
2.提交后的預申請,可在預申請上填寫的郵箱中找到,查看、驗證郵件。
3.通過預申請后,可進行在線申請, 但同時依然需要將紙質申請書發給CNAS認可七處進行申請。
4.如果已經認可過的機構要申請其他資質。請先登錄系統,然后業務領域變更增加其他資質。
例如已經獲得實驗室資質,但是現在還要獲取其他檢驗機構資質的情況。
5.聯系人信息很重要,影響與預申請受理人員聯系及日后接收系統發送郵件。
6.目前本系統向用戶發送郵件所用的系統郵箱是[email protected]
7.預申請業務信息很重要,要選擇相應的業務并填寫對應的描述信息。應至少選擇一項,并在選項對應的輸入框中填寫選擇該領域的相關情況說明。
8.組織機構代碼,請填寫時去掉中間的“-”,如 XXXXXXXX-L 直接填寫為 XXXXXXXXL。
9.頁面中標注紅色星號的為必填項,如果漏填,系統將無法保存所填信息。
d) 填寫完各項信息之后點擊按鈕,系統對輸入信息進行正確性校驗,提交成功后顯示提示信息如下圖:
e) 機構用戶登錄郵箱,打開收件箱,查看郵件通知:
f) 通過瀏覽器訪問郵件中的驗證預申請的地址,打開網頁如下:
通過瀏覽器訪問查看已提交的預申請信息的地址,打開網頁如下:
g) 預申請驗證成功之后,預申請記錄流轉到CNAS的預申請受理列表,CNAS具有預申請管理角色的用戶會進行處理,結論為批準或不批準。
如果批準機構預申請,將發送郵件通知機構用戶,機構用戶登錄郵箱,打開收件箱,查看郵件通知,獲取批準用戶名和密碼,用戶名和密碼中的英文字母要區分大小寫。
機構用戶輸入預申請批準后獲得的用戶名和密碼登錄系統,點擊菜單“維護用戶信息”-“修改用戶帳戶密碼”菜單項,可以修改密碼。
h) 通過瀏覽器訪問郵件中的查看已批準預申請信息的地址,打開網頁如下:
(二)已獲認可機構賬號獲取方式:
a) 登錄CNAS網站:www.cnas.org.cn,“首頁—在線服務—實驗室/檢驗機構認可業務在線申請—進入系統”,打開系統登錄頁面。
b) 進入用戶登錄頁面后,點擊“已獲認可機構密碼”找回機構賬戶密碼。
c) 輸入證書號,系統自動帶出之前申請認可對應的聯系人郵箱,點擊提交。若您需要修改郵箱,請發郵件至[email protected],信息包括:單位名稱、認可注冊號、原郵箱、更改后的郵箱,聯系人姓名和電話。請您在發完郵件后的1-2個工作日后重新登錄系統,用更改后的郵箱自助找回原用戶名和密碼。若您已經成功修改了郵箱,仍無法登錄,請您發郵件至[email protected]咨詢,相關工作人員將會在2-3個工作日進行郵件回復。
d) 然后系統會向您的郵箱地址里,發送一封郵件,然后打開郵件進行密碼更改操作。

e) 通過瀏覽器訪問郵件中的網址,打開機構用戶登錄密碼修改頁面:
f) 在用戶新密碼、確認新密碼文本框中,輸入新密碼,點擊按鈕,系統彈出成功提示。
點擊“確定”按鈕,打開系統登錄頁面。
第二步 完成在線提交
(一)登陸 “實驗室/檢驗機構認可業務系統”填寫相關信息。
具體步驟流程可參考下面的實驗室認可流程圖:
二、如何申請實驗室認可擴項
(一)認可政策要求
根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》的要求:
5.2.1 擴大認可范圍
5.2.1.1 獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認可范圍的申請。
注:對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室,在其恢復認可資格前,CNAS 不受理其擴大認可范圍申請。
5.2.1.2 下列情形之一(但不限于)均屬于擴大認可范圍:
a) 增加檢測/校準/鑒定方法、依據標準/規范、檢測/鑒定對象/校準儀器、項目/
參數;
注:增加等同采用的標準,按變更處理,不作為擴大認可范圍。
b) 增加檢測/校準/鑒定地點;
c) 擴大檢測/校準/鑒定的測量范圍/量程;
d) 取消限制范圍。
5.2.1.3 CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審,也可根據獲準認可實驗室需要,單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時,應至少在現場評審前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
5.2.1.4 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同,必須經過申請、評審、評定和批準。
5.2.1.5 擴大認可范圍申請的受理與評審要求,與初次認可申請相同。
5.2.1.6 CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。
5.2.1.7 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同,獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須具備相應技術能力,符合認可準則所規定的要求。
三、擴項申請流程
一般擴項申請的流程與實驗室認可初次申請基本一致,可參考如下流程圖:
四、相關資料 
在提交擴項申請時,需要隨申請書提供的資料清單如下:
1.實驗室法律地位的證明文件,包括法人營業執照、(非獨立法人實驗室適用)法人或法定代表人的授權文件(若沒有變化,僅在初次申請時提供)
2.實驗室現行有效的質量手冊(如有)和程序文件(或其他稱謂)
3.實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料(初次申請時提交,擴項申請可不提供)
4.實驗室平面圖
5. 當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明
6.對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告)
7.非標方法及確認記錄(證明材料)
8.典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告
9.申請“能源之星”檢測的實驗室還應提供:
1)填寫的能源之星產品分類表(從EPA網站下載)
2)“能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表
10.其他資料(若有請填寫) □有 □無
五、擴項現場資料
1、設立文件、營業執照、法人身份證、開戶證明、稅務登記、組織機構圖等;
2、資質認定證書及歷次通過的資質認定項目表(含標準變更)、授權簽字人簽字領域批準文件及簽字識別;
3、固定場所證明(土地證明及房產證明,含平面圖),租賃場地的還需提供租賃合同;
4、實驗室建設立項、環評及驗收相關資料;
5、場所布局圖、環境條件監控記錄、水電氣安全使用檢查記錄;
6、名稱、地址、人員的變更審批表;
7、公正性聲明及為避免公正性問題所采取的具體措施;
8、質量體系文件(受控):質量手冊、程序文件、作業指導書、質量/技術記錄匯編等;
9、質量管理體系的內審及管理評審的全部資料;
10、人員一覽表(全部人員);
11、人員檔案:最高管理者、質量負責人、技術負責人、授權簽字人、內審員、監督員、檢測人員及相關崗位人員勞動用工手續(勞務合同、試用或轉正及社保證明、學歷(培訓)及資格證書、能力確認、授權書(上崗證)及工作經歷、業績等;
12、人員培訓計劃及記錄(包括體系、業務、內部、外部等);
13、人員監督計劃及記錄(含檢測活動全過程的相關人員);
14、儀器設備檔案(附:目錄、儀器設備一覽表、采購申請/合同/發票復印件、驗收、安裝情況、說明書、合格證等及以下資料)
儀器設備量值溯源圖,儀器設備檢定/校準計劃及證書(含確認)
儀器設備的期間核查計劃及記錄(包括期間核查方法)
儀器設備的自校方法、記錄、試驗驗證材料等
儀器設備的使用授權記錄、出入庫、使用記錄及操作規程
儀器設備的維護計劃及記錄
儀器設備的維修、降級及報廢處理記錄;
15、標準物質量值溯源、標準物質(包括標準氣)一覽表及發記/領用記錄,期間核查記錄;
16、標準溶液的配制、標定方法和相關記錄;
17、危險化學品的(雙人雙鎖)管理、有毒有害物質的處置方法、記錄、回收合同及記錄;
18、授控文件(質量體系和法律法規、技術規范、方法標準、評價標準等外來文件)目錄、發放/領用/回收記錄;
19、資質認定標志、檢驗檢測專用章的起用批準文件及使用相關規定,電子印章的有效管理規定(適用時);
20、有關分包方名錄、分包方的資質證明及評價記錄、分包同意書、分包協議、分包質量監督記錄;
21、合同/協議/委托書等有關評審的全部材料;
22、合格服務商及供應商名錄及資質能力證明(檔案:資質及授權范圍證明、營業執照及設備計量器具生產許可證明)和評價記錄;
23、藥品耗材驗收記錄、關鍵試劑的確認記錄、蒸餾水質量記錄;
24、客戶滿意度調查、投訴及處理記錄;
25、不合格項及糾正(風險控制)、改進、驗證記錄;
26、方法的查新記錄、新項目(擴項)申請、論證/評價記錄和驗證報告、測量不確定評定記錄;
27、樣品的采集、保存、接收、流轉、前處理、分析、處置/留樣記錄等;
28、質量控制計劃及記錄;
29、參加檢驗檢測機構間比對和能力驗證的全部材料;
30、檢測報告審核、發放、修改/變更等記錄;
31、檢測報告檢查情況(樣品接收、流轉記錄,設備使用記錄,人員在崗記錄,檢測結果及其計算過程,報告審核、客戶合同及評審等);
32、檢驗檢測報告及其原始記錄(包括電子存儲原始記錄)10-20份;
33、歷次資質認定評審、各主管部門的監督檢查及整改(自查)資料;
34、檔案資料管理要求,歸檔資料臺帳及借用(查閱)記錄;
35、本次評審匯報材料(書面:含體系建立、運行情況,本次擴項評審實施情況)。
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